GJB9001C-2017《质量管理体系要求》规定

7.5成文信息

7.5.1总则

组织的质量管理体系应包括：

a)本标准要求的成文信息；

b)组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。

组织的质量管理体系的成文信息，宜采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式。

注：对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同，取决于：

——组织的规模，以及活动、过程、产品和服务的类型；

——过程及其相互作用的复杂程度；

——人员的能力。

7.5.2创建和更新

在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的：

a)标识和说明(如标题、日期、作者、索引编号)；

b)形式(如语言、软件版本、图表)和载体(如纸质的、电子的)；

c)评审和批准，以保持适宜性和充分性；

d)技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查。

7.5.3成文信息的控制

7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：

a)在需要的场合和时机，均可获得并适用；

b)予以妥善保护(如防止泄密、不当使用或缺失)；

c)技术文件和图样协调一致，现行有效；

d)记录完整、可追溯，并能证明产品和服务满足要求的程度；

e)产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档。

7.5.3.2为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动：

a)分发、访问、检索和使用；

b)存储和防护，包括保持可读性；

c)更改控制(如版本控制)；

d)保留和处置；

e)防止作废文件的非预期使用。

对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。

对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改。

文件和记录的保留期限，应满足顾客要求和法律法规要求，与产品和服务的寿命周期相适应。

注1：对成文信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。

注2：电子化成文信息的管理，通常包括规定数据的保护过程，如防止丢失、未授权更改、非预期修改、损坏或物理损坏。

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